Об утверждении правил проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

В соответствии с подпунктом 10) статьи 9 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", ПРИКАЗЫВАЮ:

1 1. Утвердить прилагаемые правила проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

2 2. Признать утратившим силу:

1 1) приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 150 "Об утверждении Правил проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10970, опубликован 5 июня 2015 года в информационно-правовой системе "Әділет");

2 2) приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 мая 2017 года № 251 "О внесении изменений в приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 150 "Об утверждении Правил проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 15276, опубликован 11 июля 2017 года Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан).

3 3. Комитету санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2 2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

3 3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

5 5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

| Министр здравоохранения Республики Казахстан | А. Цой |
|---|---|

"СОГЛАСОВАН" Министерство национальной экономики Республики Казахстан

| | Утверждены приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-334/2020 |
|---|---|

Глава. Правила проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

Глава 1. Общие положения

1 1. Настоящие Правила проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 10) статьи 9 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс) и определяют порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

2 2. Термины и определения, используемые в настоящих Правилах:

1 1) должностное лицо – должностное лицо санитарно-эпидемиологической службы, уполномоченное в соответствии с Кодексом осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический контроль и надзор и осуществляющее санитарно-карантинный контроль в автомобильных пунктах пропуска через таможенную границу Евразийского экономического союза:
Главный государственный санитарный врач Республики Казахстан и его заместители, главные государственные санитарные врачи на соответствующих территориях и транспорте, их заместители;
руководители, их заместители и специалисты государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
руководители, их заместители и специалисты территориальных подразделений государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующих территориях и транспорте;
руководители и специалисты структурных подразделений Министерства обороны Республики Казахстан, органов национальной безопасности и внутренних дел, осуществляющих деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

2 2) исполнитель – государственные органы и организации санитарно-эпидемиологической службы, эксперты, аттестованные в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан об архитектурной, градостроительной и строительной деятельности, осуществляющие санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

3 3) заказчик – физические и юридические лица, предоставляющие заказ на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;

4 4) государственный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения – государственный орган, реализующий государственную политику в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, контроль и надзор за соблюдением требований, установленных нормативными правовыми актами в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и иными законодательными актами Республики Казахстан.

3 3. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится государственными органами и организациями санитарно-эпидемиологической службы в пределах компетенции по постановлениям или предписаниям должностных лиц санитарно-эпидемиологической службы, таможенных органов и заявлениям физических или юридических лиц, за исключением санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится для определения возможности проведения утилизации пищевой продукции с истекшим сроком годности, находящейся на хранении в государственном материальном резерве.

4 4. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов в составе комплексной вневедомственной экспертизы, предусмотренной пунктом 3 статьи 46 Кодекса, заказчик направляет исполнителю документы согласно перечню, определенному правилами оказания государственных услуг в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов, проектов в государственных органах и организациях санитарно-эпидемиологической службы, не предусмотренных в пункте 3 статьи 46 Кодекса заказчик направляет исполнителю следующие документы:

1 1) заявление по форме согласно приложениям 1 и 2 к Правилам;

2 2) проекты и нормативную документацию по предельно допустимым выбросам и предельно допустимым сбросам вредных веществ и физических факторов в окружающую среду, зонам санитарной охраны и санитарно-защитных зонам, на сырье и продукцию.

5 5. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц ими обеспечивается финансирование и представляется необходимая документация в соответствии с правилами оказания государственных услуг в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Глава 2. Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции по постановлениям должностного лица

6 6. Отбор проб (образцов) продукции (далее – пробы) для проведения исследований, проводит должностное лицо в присутствии руководителя или представителя проверяемого субъекта или уполномоченного лица проверяемого субъекта и удостоверяется актом отбора проб продукции (далее – акт). При проведении отбора продукции в рамках профилактического контроля и надзора с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора дополнительно удостоверяется документом, подтверждающим факт приобретения продукции. Отобранные пробы укомплектовываются, упаковываются и пломбируются (опечатываются).

7 7. Акт составляется в трех экземплярах по форме, утвержденной в соответствии с подпунктом 31) статьи 7 Кодекса.

8 8. Все экземпляры акта подписываются должностным лицом, отобравшим пробы продукции и руководителем проверяемого субъекта. Первый экземпляр акта по постановлению должностного лица вместе с пробами продукции направляется в государственные организации санитарно-эпидемиологической службы (далее – Организация) для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы. Второй экземпляр акта остается у руководителя проверяемого субъекта. Третий экземпляр акта отбора хранится у должностного лица, осуществившего отбор проб продукции.

9 9. После составления акта и отбора проб продукции для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы должностным лицом выносится постановление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее – Постановление), за исключением случая, предусмотренного пунктом 20 Правил.

10 10. Постановление составляется в двух экземплярах по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам. Первый экземпляр направляется в Организацию. Второй экземпляр хранится у должностного лица.

11 11. Должностное лицо, отбирающее пробы, обеспечивает их сохранность и своевременность доставки в Организацию.

Глава 3. Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по предписаниям должностного лица

12 12. Предписание о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее – Предписание) выносится должностным лицом для проведения замеров электромагнитных полей, физических факторов окружающей среды, радиологических замеров (далее – замеры) и экспертизы продукции в рамках санитарно-эпидемиологического мониторинга.

13 13. Предписание составляется в двух экземплярах по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам. Первый экземпляр направляется в Организацию. Второй экземпляр хранится у должностного лица.

14 14. Для проведения замеров привлекаются сотрудники Организации с обязательным присутствием должностного лица, руководителя или представителя проверяемого субъекта, или уполномоченного лица проверяемого субъекта и удостоверяется протоколом измерений по форме, утверждаемой в соответствии с подпунктом 31) статьи 7 Кодекса.
Отбор проб продукции по предписанию при санитарно-эпидемиологическом мониторинге в отношении продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору, проводится сотрудниками Организации и удостоверяется документом, подтверждающим факт приобретения продукции.

15 15. Протокол измерений составляется в трех экземплярах. Первый экземпляр протокола измерений по предписанию должностного лица направляется в Организацию для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы. Второй экземпляр протокола измерений остается у руководителя проверяемого субъекта. Третий экземпляр протокола измерений хранится у должностного лица.
Протокол санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции по итогам санитарно-эпидемиологического мониторинга в отношении продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору, составляется в двух экземплярах. Первый экземпляр протокола остается в Организации, второй экземпляр протокола хранится у должностного лица, выдавшего предписание.

Глава 4. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц

16 16. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции по заявлениям физических и юридических лиц отбор проб и проведение замеров проводятся специалистами Организации.

17 17. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза по заявлениям физических и юридических лиц включает:

1 1) регистрацию в канцелярии Организации, работающей по принципу "одного окна", заполненной формы заявления физических и юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы согласно приложению 5 к Правилам;

2 2) предварительное согласование заказчика с исполнителем даты и времени выезда на объект для отбора проб, проведения замеров на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

3 3) выезд на место, отбор проб, проведение замеров;

4 4) выполнение лабораторных исследований, оценку результатов;

5 5) выдачу протокола исследований, по форме утверждаемой в соответствии с подпунктом 31) статьи 7 Кодекса (далее – протокол) по принципу "одного окна";

6 6) оформление акта, протокола измерений.

Глава 5. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы

18 18. После поступления проб в лаборатории Организации проводится их регистрация в регистрационном журнале. В зависимости от вида исследований, пробы направляются в соответствующее подразделение лаборатории, где проводятся исследования в соответствии с документами санитарно-эпидемиологического нормирования, утверждаемыми в соответствии с пунктом 3 статьи 94 Кодекса (далее – нормативные документы).

19 19. После окончания исследований специалисты лаборатории проводят оценку результатов в соответствии с нормативными документами, и составляют протокол.

20 20. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы по постановлениям и предписаниям протокол выдается должностному лицу санитарно-эпидемиологической службы. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц протокол выдается заказчику.
Срок действия протоколов исследований, проведенных аккредитованными лабораториями и (или) имеющими лицензию на данный вид деятельности, составляет 1 год.
Срок действия протоколов измерений, проведенных аккредитованными лабораториями и (или) имеющими лицензию на данный вид деятельности, составляет 3 года.

21 21. Санитарно-эпидемиологические лабораторные исследования пищевой продукции, подлежащей государственному контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, не проводятся в случае установления:

1 1) истекшего срока годности;

2 2) признаков недоброкачественности (порча, разложение, загрязнение).

22 22. Начало срока проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц устанавливается со дня регистрации исполнителем заявления. Срок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы за исключением образцов, представленных в рамках разработки (создания), не превышает сроков, установленных методами проведения исследований.
23.Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектов, предусмотренных пунктом 3 статьи 46 Кодекса, осуществляется экспертами, аттестованными в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан об архитектурной, градостроительной и строительной деятельности.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза объектов, проектов, не предусмотренных пунктом 3 статьи 46 Кодекса, с выдачей санитарно-эпидемиологического заключения проводится государственными органами санитарно-эпидемиологической службы.

24 24. После получения документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов исполнитель проводит санитарно-эпидемиологическую экспертизу представленных документов, оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение.

25 25. После получения документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов исполнитель проверяет соответствие объекта представленным документам, осуществляет обследование объекта на соответствие нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиеническим нормативам, оформляет акт санитарно-эпидемиологического обследования объекта, оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение.

26 26. Результатом проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции является выдача протокола исследований на продукцию.

27 27. Результатом проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов, проектов является выдача санитарно-эпидемиологического заключения.

28 28. В случае несогласия с результатами санитарно-эпидемиологической экспертизы, жалоба подается в вышестоящий уполномоченный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

| | Приложение 1 к правилам проведения санитарно- эпидемиологической экспертизы |
|---|---|
| | Форма |
| | Ф.И.О. (при наличии) руководителя ____________________________ наименование государственного органа от _________________________ Ф.И.О. заявителя ____________________________ адрес проживания заявителя ____________________________ контактный телефон заявителя |

Глава. Заявление

Прошу Вас обследовать и выдать санитарно-эпидемиологическое заключение на ___________________________________________________________________________ целевое назначение объекта расположенного по адресу: ___________________________________________________________________________ (район, улица, дом, квартира) ____________________________________________________________________________ подпись, число, месяц, год

Согласен на использование сведений, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся в информационных системах. _____________________________________ подпись, число, месяц, год

| | Приложение 2 к правилам проведения санитарно- эпидемиологической экспертизы |
|---|---|
| | Форма |
| | ____________________________ наименование государственного органа от _________________________ Ф.И.О. (при наличии) заявителя ____________________________ наименование, адрес, физического или юридического лица, ____________________________ ИИН и/или БИН ____________________________ контактный телефон заявителя |

Глава. Заявление

Прошу Вас провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу проектной документации и выдать санитарно-эпидемиологическое заключение на__________________________________________________________________ ____________________________________________________________________ ____________________________________________________________________ (наименование проекта)

Согласен на использование сведений, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся в информационных системах.

Подпись число, месяц, год

| | Приложение 3 к правилам проведения санитарно- эпидемиологической экспертизы |
|---|---|

Форма

Глава. Постановление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы № _________ "____" ___________20___ года

Наименование проверяемого субъекта _________________________________________ Должностное лицо санитарно-эпидемиологической службы ____________________________ ( Ф.И.О.) (при наличии) Рассмотрев представленные документы _____________________________________________ (перечислить) Установил____________________________________________________________________ (указать характер складывающейся санитарно-эпидемиологической ситуации на территории, группе объектов, нарушения законодательства Республики Казахстан в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения) Основание вынесения Постановления ____________________________________________ (по особому порядку, внеплановый, мониторинг безопасности продукции) Постановил 1. Назначить санитарно-эпидемиологическую экспертизу, проведение которой поручить Организации __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ (наименование Организации) 2. Документ санитарно-эпидемиологического нормирования ______________________ __________________________________________________________________________ (на соответствие, которого проводится исследование, (в т.ч. показатели) Подпись _______________________________________________________ (Ф.И.О. (при наличии), подпись)

| | Приложение 4 к правилам проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы |
|---|---|

Сноска. Приложение 4 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 13.10.2023

| | Форма |
|---|---|

Глава. Предписание о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы

№ _________"____" ___________ 20___ года Наименование проверяемого субъекта или наименование (вид) продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому мониторингу ________________________________________________________________ Должностное лицо санитарно-эпидемиологической службы ________________________________________________________________ (Ф.И.О.) (при наличии) Рассмотрев представленные документы, замеры ________________________________________________________________ (перечислить) Установил _______________________________________________________ (указать характер складывающейся санитарно- эпидемиологической ситуации на территории, группе объектов, риск инфекционных и неинфекционных заболеваний, в том числе пищевых отравлений населения при потреблении продукции, нарушения законодательства Республики Казахстан в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения) Основание вынесения Предписания __________________________________________________________________ (проверка, профилактический контроль, санитарно-эпидемиологический мониторинг) Предписываю назначить санитарно-эпидемиологическую экспертизу замеров, продукции, проведение которой поручить Организации __________________________________________________________________ (наименование Организации) Документ санитарно-эпидемиологического нормирования __________________________________________________________________ (на соответствие, которого проводятся замеры, санитарно-эпидемиологическая экспертиза (перечислить показатели) __________________________________________________ Подпись (Ф.И.О (при наличии), подпись)

| | Приложение 5 к правилам проведения санитарно- эпидемиологической экспертизы |
|---|---|
| | Форма |
| | Директору___________________ ____________________________ ____________________________ гражданина, организации ____________________________ ИИК _______________________ ИИН (БИН) _________________ БИК _______________________ Банк________________________ Кбе ________________________ Код назначения платежа ____________________________ Юридический адрес ____________________________ Контактный тел, факс, E-mail ___________________________ |

Глава. Заявление

Прошу произвести лабораторное исследование ____________________________ ___________________________________________________________________________ микробиологические _________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (наименование продукции (объем), воды (какой), смывов) санитарно-гигиенические ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (наименование продукции, воды, дезинфицирующих средств и др.) токсикологические ___________________________________________________________ (наименование материала) радиологические замеры ______________________________________________________ (наименование объекта) замеры шума и вибрации ______________________________________________________ (наименование объекта) другие исследования _________________________________________________________ (наименование объекта) и другие работы ______________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ (наименование объекта, дезинфекция, дезинсекция, дератизация (м2), камерная обработка (кг)) Оплату гарантируем Подпись _________ Дата "_____" ______ 20____ года Ф.И.О. (при наличии) заявителя _______________________________________________