Об утверждении методики внедрения и оценки эффективности внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение

В соответствии с подпунктом 79) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

1 1. Утвердить прилагаемые методику внедрения и оценку эффективности внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение.

2 2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2 2) размещение настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3 3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерстве здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

3 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

4 4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

| Министр здравоохранения Республики Казахстан | А. Цой |
|---|---|

| | Приложение к приказу Министр здравоохранения Республики Казахстан от 12 ноября 2020 года № ҚР ДСМ - 189/2020 |
|---|---|

Глава. Методика внедрения и оценка эффективности внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение

Глава 1. Общие положения

1 1. Настоящая методика внедрения и оценка эффективности внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение (далее – Методика) разработана в соответствии с подпунктом 79) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс) и определяет порядок внедрения и мониторинга внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение.

2 2. В настоящей Методике используются следующие основные понятия и определения:

1 1) клинический протокол (далее – протокол) – научно доказанные рекомендации по профилактике, диагностике, лечению, медицинской реабилитации и паллиативной медицинской помощи при определенном заболевании или состоянии пациента;

2 2) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее – уполномоченный орган) – центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан Республики Казахстан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, качества оказания медицинских услуг (помощи).

Глава 2. Этапы внедрения и мониторинга внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение

3 3. Процесс внедрения и мониторинга внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение включает проведение следующих этапов:

1 1) уполномоченным органом определяется организация, ответственная за внедрение и мониторинг внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение (далее – Рабочий орган);

2 2) формируется группа из национальных и региональных координаторов по внедрению и мониторингу внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение;

3 3) определяются ответственные специалисты по внедрению клинических протоколов в медицинских организациях;

4 4) осуществляется методологическая поддержка по внедрению и мониторингу внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение;

5 5) проводится координация внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение;

6 6) предоставляется анализ по внедрению клинических протоколов и мониторингу внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение и приложения по совершенствованию клинических протоколов и мониторинга внедрения клинических протоколов.

4 4. Рабочий орган осуществляет следующие мероприятия:

1 1) формирует группы национальных и региональных координаторов по внедрению клинических протоколов в практическое здравоохранение и проводит их обучение по вопросам стандартизации;

2 2) определяет медицинские организации и медицинские образовательные организации, в которых планируется внедрение клинических протоколов;

3 3) оказывает методологическую и организационно-консультативную помощь национальным и региональным координаторам по вопросам внедрения и мониторинга внедрения клинических протоколов на уровне медицинских организаций;

4 4) разрабатывает и утверждает план внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение в разрезе медицинских организаций и медицинских образовательных организаций;

5 5) проводит сводный анализ эффективности внедрения и мониторинга внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение по всем медицинским организациям Республики Казахстан по представленным данным национальных координаторов;

6 6) предоставляет предложения по выявленным барьерам внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение в уполномоченный орган.

5 5. Национальные координаторы по внедрению и мониторингу внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение осуществляют:

1 1) методологическую и организационно-консультативную помощь региональным координаторам по вопросам внедрения и мониторингу внедрения клинических протоколов на уровне медицинских организаций;

2 2) проводят анализ эффективности внедрения и мониторинга внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранения по медицинским организациям курируемым регионам и предоставляют данные в Рабочий орган;

3 3) предоставляют предложения по выявленным барьерам внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение в Рабочий орган.

6 6. Региональные координаторы по внедрению и мониторингу внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение осуществляют следующие мероприятия:

1 1) определяют медицинские организации, в которых планируется внедрение клинических протоколов в регионе;

2 2) совместно с руководителями медицинских организаций определяют ответственных специалистов за внедрение и мониторинг внедрения клинических протоколов;

3 3) оказывают методологическую и организационно-консультативную помощь, ответственным специалистам медицинских организаций по вопросам внедрения и мониторинга внедрения клинических протоколов в регионе, в том числе их обучение;

4 4) проводят анализ внедрения и мониторинг эффективности внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение по медицинским организациям в регионе и предоставляют данные курируемому Национальному координатору;

5 5) предоставляют предложения по выявленным барьерам внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение Национальным координаторам.

7 7. На уровне медицинской организации и (или) медицинской образовательной организации осуществляется:

1 1) определение ответственного специалиста по внедрению клинических протоколов из числа заместителей главного врача по лечебной работе, заведующих профильных отделений (центром), представителей службы внутреннего аудита;

2 2) разработка плана по внедрению на каждый клинический протокол;

3 3) оценка существующих ресурсов для дальнейшего внедрения клинических протоколов;

4 4) обучение специалистов практического здравоохранения;

5 5) сбор данных по имеющимся барьерам по внедрению клинических протоколов;

6 6) предоставление информации руководителю медицинской организации о наличии барьеров по внедрению клинических протоколов для принятия решений на уровне медицинской организации.

8 8. Мониторинг внедрения клинических протоколов на уровне медицинской организации в регионе проводится национальными и региональными координаторами по соответствующим профилям.

9 9. Процесс мониторинга внедрения клинических протоколов проходит в два этапа:

1 1) оценка степени соблюдения установленных рекомендаций в клинических протоколах;

2 2) определение изменений качества оказания медицинской помощи на основе внедрения клинических протоколов.

10 10. При проведении мониторинга внедрения клинических протоколов рекомендуется использовать следующее:

1 1) данные клинического аудита;

2 2) результаты анкетирования медицинских работников, руководителей медицинских организаций;

3 3) сведения из имеющихся информационных систем;

4 4) статистические данные;

5 5) данные оценочного листа.

11 11. Процедура анкетирования проводится для опроса медицинских работников и руководителей медицинских организаций по вопросам внедрения клинических протоколов в соответствии с приложением 1 к настоящему приказу.

12 12. Оценочный лист по применению клинического протокола заполняется на каждый случай оказания медицинской помощи по определенному клиническому протоколу в соответствии с нозологией, подлежащей мониторингу в соответствии с приложением 2 к настоящему приказу.

13 13. На основе оценочного листа формируется отчет о результатах мониторинга внедрения клинических протоколов в медицинских организациях в соответствии с приложением 3 к настоящему приказу.

14 14. Информация о результатах мониторинга внедрения клинических протоколов, в том числе предложения и рекомендации по дальнейшему совершенствованию клинических протоколов и мониторинга внедрения клинических протоколов вносятся ежеквартально в Рабочий орган.

| | Приложение 1 к методике внедрения и оценке эффективности внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение |
|---|---|

Глава. Анкета для опроса медицинского персонала по вопросам внедрения клинических протоколов

С целью мониторинга внедрения КП просим Вас ответить на вопросы анкеты,

1 1. Укажите, пожалуйста, Ваше:

1 1) место работы ___________________________________________________

2 2) должность _____________________________________________________

2 2. Как Вы оцениваете необходимость внедрения и мониторинга КП, основанных на принципах доказательной медицины (укажите уровень оценки)?

| 1) высокая | |
|---|---|
| 2) средняя | |
| 3) низкая | |

3 3. Доступны ли КП для повседневного применения в Вашей практике?

| | 1) да | |
|---|---|---|
| | 2) нет | |

4 4. Если да, то в какой форме?

| 1) бумажные носители | |
|---|---|
| 2) электронный вариант | |

5 5. Удобен ли в применении формат КП?

| 1) да | |
|---|---|
| 2) нет | |

6 6. Если нет, то почему? _______________________________

7 7. Проводились ли в Вашей организации семинары, тренинги для персонала с целью обучения принципам использования КП в клинической практике?

| 1) да | |
|---|---|
| 2) нет | |

8 8. Всегда ли Вам удается выполнять полный объем лечебно-диагностических услуг в соответствии с КП?

| 1) да | |
|---|---|
| 2) нет | |

9 9. Если нет, то почему?

| | 1) отсутствие необходимого оборудования (в стационаре/поликлинике) | |
|---|---|---|
| | 2) отсутствие необходимого лекарственногопрепарата в отделении/поликлинике | |
| | 3) наличие индивидуальных особенностейтечения заболевания (непереносимостьлекарств, сопутствующее заболевание) | |
| | 4) дозировка и кратность лекарственногопрепарата не соответствует потребности | |
| | 5) сроки лечения не соответствуют действительности | |

10 10. Как Вы считаете, оказывают ли Вам помощь КП в принятии клинического решения?

| | 1) да | |
|---|---|---|
| | 2) нет | |

11 11. В какой форме Вы хотели бы иметь КП?

| | 1) книга-справочник | | |
|---|---|---|---|
| | 2) электронный формат | | |
| | 3) в Интернете | | |

12 12. Хотели бы Вы принять участие в разработке КП?

| | 1) да | |
|---|---|---|
| | 2) нет | |

Глава. Анкета для опроса руководителей медицинских организаций по вопросам внедрения клинических протоколов

С целью мониторинга внедрения КП просим Вас ответить на вопросы анкеты,

нужный ответ или добавив требуемую дополнительную информацию.

1 1. Укажите, пожалуйста, Ваше:

1 1) место работы ___________________________________________________

2 2) должность _____________________________________________________

2 2. Как Вы считаете, необходимы ли КП для улучшения качества оказываемых медицинских услуг в вашей организации?

| | 1) да | |
|---|---|---|
| | 2) нет | |

3 3. Имеются ли в Вашей медицинской организации КП?

| | 1) да | |
|---|---|---|
| | 2) нет | |

4 4. Имеет ли каждый врач Вашей организации доступ к КП?

| | 1) да | |
|---|---|---|
| | 2) нет | |

5 5. Какой вариант КП наиболее распространен в Вашей организации?

| | 1) бумажные носители | |
|---|---|---|
| | 2) электронный вариант | |

6 6. Проводились ли для Вас в Вашем регионе местные органы государственного управления руководителей управлений здравоохранения семинары, тренинги с целью обучения принципам использования КП в клинической практике?

| | 1) да | |
|---|---|---|
| | 2) нет | |

7 7. Проводили ли Вы для своего персонала обучение принципам использования КП в клинической практике?

| | 1) да | |
|---|---|---|
| | 2) нет | |

8 8. Необходима ли Вам помощь в данном обучении?

| | 1) да | |
|---|---|---|
| | 2) нет | |

9 9. Если да, то в какой форме?

| | 1) в виде обучающих семинаров | |
|---|---|---|
| | 2) в виде типовых учебных программ (для постдипломного обучения) | |
| | 4)) в виде дистанционного обучения | |

10 10. Обсуждаются ли на ежедневных врачебных конференциях вопросы внедрения и применения КП?

| | 1) да | |
|---|---|---|
| | 2) нет | |

11 11. Есть ли в Вашей организации ответственный за вопросы внедрения и мониторинга КП?

| | 1) да | |
|---|---|---|
| | 2) нет | |

12 12. Разработана ли процедура обратной связи между врачебным персоналом и администрацией в рамках оценки применения КП?

| | 1) да | |
|---|---|---|
| | 2) нет | |

13 13. Если да, то с какими?
_______________________________________________________________________

14 14. Сталкивались ли Вы с проблемами при внедрении КП?

| | 1) да | |
|---|---|---|
| | 2) нет | |

15 15. Если да, то с какими?
_______________________________________________________________________

16 16. Полностью ли соответствует ресурсная обеспеченность Вашей организации объему, требуемую в КП?

| | 1) да | |
|---|---|---|
| | 2) нет | |

17 17. Если нет, то укажите причину:

| | 1) несоответствие КП нормативам оснащения медицинскойорганизации | |
|---|---|---|
| | 2) отсутствие необходимого лекарственного препаратав медицинской организации | |
| | 3) отсутствие необходимого оборудования в медицинскойорганизации | |
| | 4) в схему лечения включены дорогостоящие медикаменты | |
| | 5) несоответствие лекарственных препаратов, включенных в КП | |
| | 6) отсутствие необходимых работников или штатных единиц | |
| | 7) другое __________________________________________________ | |

18 18. Какие дополнительные мероприятия и информационные материалы Вы используете для более эффективного внедрения КП?

| | 1) размещение схем лечения, согласно КП в виде наглядных пособий для медицинских работников | |
|---|---|---|
| | 2) информирование пациентов об эффективности диагностикии лечения, согласно КП (стенды, буклеты) | |
| | 3) другое __________________________________________________ | |

19 19. Согласны ли Вы с правилами и порядком проведения экспертизы качества медицинских услуг?

| | 1) да | |
|---|---|---|
| | 2) нет | |

20 20. Если нет, то почему?
_______________________________________________________________________

21 21. Считаете ли Вы, что КП способствует рациональному использованию средств?

| | 1) да | |
|---|---|---|
| | 2) нет | |

| | Приложение 2 к методике внедрения и оценке эффективности внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение |
|---|---|

Глава. Оценочный лист по применению клинического протокола

МО_______________________________________________________________________ (наименование) Заключительный клинический диагноз __________________________________________ Сопутствующий диагноз ______________________________________________________

| № | Индикаторы оценки | Соответственно | Не соответственно | Частично соответственно. |
|---|---|---|---|---|
| 1. | Лечение проведено | | | |
| 2. | Отступления от КП | | | |
| 2.1 | обоснованы | | | |
| 2.2 | необоснованны | | | |
| 3. | Ведение больных проводилось в соответствии с внутрибольничными стандартами, отличными от КП | | | |
| 3.1 | применение иных диагностических и лечебных тактик (международные клинические руководства) | | | |
| 3.2. | другие причины (указать) ___________________________________________ | | | |

| | Приложение 3 к методике внедрения и оценке эффективности внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение |
|---|---|

Глава. Отчет о внедрении клинического протокола

Наименование МО ___________________________________________________________________ ______________________________ Отчетный период ___________________________________________________ (месяц, год) Всего пролечено больных ____________________________________________

| Код протокола | Число пролеченных больных с данной нозологией за предыдущий отчетный период | Из них, в соответствии с КП | С отступлениями | Причины отступлений | Из них, количество обоснованных отступлений |
|---|---|---|---|---|---|